02版 - 为建设健康中国汇聚磅礴力量

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此外,另一个推动锂作为精神类疾病标准治疗药物的人是丹麦精神病医生莫根斯·舒(Mogens Schou)。在读到凯德的文章后,舒医生从20世纪50年代初开始,开展了一系列随机对照试验,发现与安慰剂相比,锂在治疗躁狂症方面的确具有显著疗效。1970年,舒医生和同事合作,在世界著名医学杂志《柳叶刀》上发表了一项双盲对照临床试验的结果,参加该临床试验的患者包括50名躁狂抑郁症患者和34名复发性抑郁症患者,均接受了至少一年的碳酸锂治疗,之后被随机分配到试验组和安慰剂对照组,在为期5个月的观察期内,对照组因为停用了锂盐治疗,有21人复发,继续接受锂盐治疗的试验组患者没有一人复发,证明锂盐对预防抑郁症发作至关重要。

最后,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。

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